第3回医療法人大雅会特定認定再生医療等委員会

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2017.08.01

第三回 医療法人大雅会特定認定再生医療等委員会

 

委員会開催日時:平成29年7月15日(土)17時00分から19時00分

場所:ガーデンシティークラブ大阪ベガ・ミラ於

 

委員長             西山 成

副委員長          人見 浩史

 

委員                伊東 信久、岡田 邦彦、片上 徹也、川真田 伸、

                      木暮 直美、土屋 貴志、冨尾 貴美代、福富 康夫

 

欠席:大橋 靖雄、橋本 尚子、中澤 弘幸

 

配布資料

資料1             第3回医療法人大雅会特定認定再生医療等委員会次第

資料2             第3回医療法人大雅会特定認定再生医療等委員会出席者名簿

資料3             再生医療を受けた患者数

資料4             検査方法と培養の変更提案

 

概要

1、委員長挨拶

           西山 成委員長が挨拶を行い、開会の辞を述べた。

 

2、医療法人大雅会特定認定再生医療等委員会代表 挨拶

           福富康夫より挨拶が行われた。

 

3、ふくとみクリニック審査済みの4案件の年次報告

           1)2016年5月6日より2017年5月7日現在まで、

                      脳卒中再生医療           9例     21回投与

                      皮膚再生医療              2例    6回投与

                      バスト再生医療           1例      1回投与

           であった。この全例に外部委託検査を行い、マイコプラズマ検査、エンドトキシン   検査、無菌検査は全例陰性であった。また副作用も見受けられなかったとの報告が   ふくとみクリニック・福富康夫院長より行われた。

           2)それぞれの結果に対しては、第2回で報告したものと全く同じであることを伝えた。

 

4、検査方法と培養の変更提案

           1)川真田伸先生と橋本尚子先生がふくとみクリニックを視察した際、検査方法と培養の変更の提案があったことを福富康夫が報告した。    

     (資料4参照)

           2)委員による審議により、安全性を確実に担保することを目的とし、

             改善案を承認した。

           3)今後は改善案で治療を継続することとした。

           3)万が一改善方法に明らかな効果の低下を認めた場合は、メールでの審査を行い、現在方法に戻すことも踏まえて再度審議を行うこととした。

 

5、結果の中間報告の提案

  複数の委員より、「結果の中間報告をしてもらえれば、より良い議論ができる。」との

  提案があり、満場一致で今後は年間報告の間にメールにて中間報告を行うこととした。

 

6、閉会の辞

           西山成委員長より閉会の辞があった

「脳卒中再生医療」とは、
厚生労働省より再生医療等提供計画番号:PB5160002を取得している治療方法です。

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