委員会実績報告

第三回　医療法人大雅会特定認定再生医療等委員会

委員会開催日時：平成29年7月15日（土）17時00分から19時00分

場所：ガーデンシティークラブ大阪ベガ・ミラ於

欠席：大橋　靖雄、橋本　尚子、中澤　弘幸

配布資料

資料1　第３回医療法人大雅会特定認定再生医療等委員会次第

資料2　第３回医療法人大雅会特定認定再生医療等委員会出席者名簿

資料3　再生医療を受けた患者数

資料4　検査方法と培養の変更提案

概要

1、委員長挨拶

西山　成委員長が挨拶を行い、開会の辞を述べた。

2、医療法人大雅会特定認定再生医療等委員会代表　挨拶

福富康夫より挨拶が行われた。

3、ふくとみクリニック審査済みの4案件の年次報告

• ２０１６年５月６日より２０１７年５月７日現在まで、
  脳卒中再生医療           ９例     ２１回投与
  皮膚再生医療              ２例　  　６回投与
  バスト再生医療           １例     　１回投与
  であった。この全例に外部委託検査を行い、マイコプラズマ検査、エンドトキシン   検査、無菌検査は全例陰性であった。また副作用も見受けられなかったとの報告が   ふくとみクリニック・福富康夫院長より行われた。
• それぞれの結果に対しては、第2回で報告したものと全く同じであることを伝えた。

4、検査方法と培養の変更提案

• 川真田伸先生と橋本尚子先生がふくとみクリニックを視察した際、検査方法と培養の変更の提案があったことを福富康夫が報告した。 （資料４参照）
• 委員による審議により、安全性を確実に担保することを目的とし、改善案を承認した。
• 今後は改善案で治療を継続することとした。
• 万が一改善方法に明らかな効果の低下を認めた場合は、メールでの審査を行い、現在方法に戻すことも踏まえて再度審議を行うこととした。

5、結果の中間報告の提案

複数の委員より、「結果の中間報告をしてもらえれば、より良い議論ができる。」との提案があり、満場一致で今後は年間報告の間にメールにて中間報告を行うこととした。

6、閉会の辞

西山委員長より閉会の辞があった。